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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252984 DYTH201片 高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者,或单药联合使用的成人患者。 山西德元堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-29
CTR20252971 HRS-1301片 高脂血症 山东盛迪医药有限公司/上海拓界生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-29
CTR20252964 Empasiprubart注射用浓溶液 多灶性运动神经病 不适用/百时益医药研发(北京)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-07-29
CTR20252999 吗替麦考酚酯胶囊 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-28
CTR20252997 Tarlatamab 广泛期小细胞肺癌 Amgen Inc./百济神州(北京)生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-07-28
CTR20252995 GR1802注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉,特应性皮炎,哮喘,慢性自发性荨麻疹,季节性过敏性鼻炎 智翔(上海)医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-28
CTR20252989 盐酸伊非尼酮片 特发性肺纤维化 广东东阳光药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-28
CTR20252987 依伏卡塞片 ①维持性透析下的继发性甲状旁腺功能亢进症 ②下列疾病中的高钙血症 甲状旁腺癌 无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症。 浙江益汉制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-28
CTR20252986 注射用HS-20093 晚期去势抵抗性前列腺癌 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-28
CTR20252979 硝苯地平控释片 1、高血压 2、冠心病:慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 广州一品红制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-28
CTR20252976 多替诺雷片 痛风、高尿酸血症。 山西泽辰医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-28
CTR20252958 替米沙坦片 高血压:用于成年人原发性高血压的治疗 海南海神同洲制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-28
CTR20252953 地塞米松片 适用于过敏性疾病(如难治性哮喘、严重特应性皮炎、过敏性鼻炎);皮肤疾病(天疱疮、多形性红斑、蕈样肉芽肿);内分泌疾病(肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、肿瘤相关高钙血症);炎症性肠病急性期;血液疾病(自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜);感染/炎症(旋毛虫病神经/心肌受累、结核性脑膜炎联合抗结核治疗);肿瘤姑息治疗(白血病/淋巴瘤);神经系统疾病(多发性硬化急性加重、脑水肿);眼病(葡萄膜炎、巨细胞动脉炎及局部激素无效的眼部炎症);肾病综合征;呼吸疾病(结节病、嗜酸性粒细胞性肺炎、铍病、播散性肺结核);风湿性疾病(急性痛风性关节炎、类风湿关节炎等急性期辅助治疗,以及系统性红斑狼疮、皮肌炎的持续治疗)。 西安国康瑞金制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-07-28
CTR20252951 盐酸米那普仑片:NA 抑郁症、抑郁状态。 浙江金必康医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-28
CTR20252941 TY-302胶囊 转移性去势抵抗性前列腺癌 浙江同源康医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-28
CTR20252889 达格列净二甲双胍缓释片(I) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制,本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 寿光富康制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-28
CTR20252975 WXSH0493片 痛风 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-25
CTR20252969 注射用LBL-024 黑色素瘤 南京维立志博生物科技股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2025-07-25
CTR20252967 美沙拉秦肠溶片 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。 四川鲁徽制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-25
CTR20252966 BBT001 中重度特应性皮炎 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-25