临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252815 达格列净二甲双胍缓释片（I） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 天方药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-22
CTR20252775 PZH2108片 癌性疼痛 漳州片仔癀药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-22
CTR20252765 LPM682000012片 抑郁症 山东绿叶制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-22
CTR20252742 ABBV-932 健康受试者 不适用/艾伯维医药贸易（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-22
CTR20252729 帕拉米韦吸入溶液 甲型或乙型流行性感冒 朗天医药科技（武汉）有限公司/朗天药业（湖北）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-22
CTR20252614 HN0037片 单纯疱疹病毒 （HSV-1/2）引起的感染（生殖器疱疹） 辉诺生物医药科技(杭州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-22
CTR20252900 雷美替胺片 用于治疗入睡困难型失眠症 四川科瑞德制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-21
CTR20252899 吡格列酮二甲双胍片 本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-21
CTR20252891 注射用DB-1311 晚期/转移性实体瘤 映恩生物制药（苏州）有限公司 进行中 II期 国际多中心 2025-07-21
CTR20252888 苯磺酸左氨氯地平片 1) 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2) 冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病:经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 江西金世康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-21
CTR20252886 VS-2218固体分散体片 肺纤维化 唯久生物技术（苏州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-21
CTR20252884 培哚普利氨氯地平片（Ⅰ） 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-21
CTR20252880 雌二醇片 1.治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状。2.治疗与绝经有关的中度至重度外阴和阴道萎缩症状。当仅用于治疗外阴和阴道萎缩症状时，应考虑使用外用阴道产品。3.治疗因性腺功能低下、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低症。4.治疗患有转移性疾病的适当女性和男性的乳腺癌（仅用于缓解治疗）。5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌（仅用于缓解治疗）。6.预防骨质疏松症。当仅用于预防绝经后骨质疏松症时，应仅考虑对有重大骨质疏松症风险的女性和不适合使用非雌激素药物的女性进行治疗。 扬州奥锐特药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-21
CTR20252875 头孢克肟干混悬剂 在6个月以上的儿童中，允许使用口服抗生素治疗的易感菌引起的以下感染： 支气管和肺部感染 ·急性中耳炎，尤其是复发性中耳炎 ·在至少4天的非肠道抗生素治疗后出现的急性肾盂肾炎 ·3岁以上儿童和非严重感染状态下的下尿路感染 关于适当使用抗菌药物的建议应予以考虑。 浙江巨泰药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-21
CTR20252871 复方倍他米松注射液 适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。 重庆华邦制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-21
CTR20252848 瑞舒伐他汀钙片 适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-21
CTR20252844 洛索洛芬钠颗粒 1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。2.手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。3.下述疾患的解热和镇痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-21
CTR20252841 富马酸比索洛尔片 高血压、冠心病（心绞痛）。 伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。 济南高华制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-21
CTR20252831 盐酸乙哌立松片 1、改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。2、下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 苏州弘森药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-21
CTR20252826 HSK21542注射液 骨科手术后中至重度疼痛 辽宁海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-21