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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252735 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 湖南斯奇生物制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-07-11
CTR20252734 XW003注射液 拟用肥胖/超重患者体重管理 杭州先为达生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-11
CTR20252733 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 预防甲型肝炎 浙江普康生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-11
CTR20252727 双氯芬酸钠缓释片 1）缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2）各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3）急性的轻、中度疼痛如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳损后等的疼痛，原发性痛经等。 湖南状元制药有限公司 进行中 其它人体生物等效性试验 国内试验 2025-07-11
CTR20252721 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 预防40岁及以上成人带状疱疹的发生 远大赛威信生命科学（南京）有限公司/远大赛威信生命科学（杭州）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-11
CTR20252720 盐酸头孢卡品酯颗粒 本品适用于儿童。 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属(除二路普雷沃尔菌外)、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： 皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； 咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿)、急性支气管炎、肺炎； 膀胱炎、肾盂肾炎； 中耳炎、鼻窦炎； 猩红热。 用于咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、鼻窦炎时，临床医师应根据我国抗菌药物使用指南判断抗面药物使用的必要性，在认为适合使用本品的情况下使用。 沐源（安徽）药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-11
CTR20252704 LP352 (bexicaserin) 与发育性癫痫性脑病 (DEE) 相关的癫痫发作 Longboard Pharmaceuticals, Inc./百时益医药研发（北京）有限公司/Avema Pharma Solutions 进行中 III期 国际多中心 2025-07-11
CTR20252696 盐酸多西环素片 主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。 成都硕德药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-07-11
CTR20252693 注射用多西他赛（白蛋白结合型） 晚期乳腺癌 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-11
CTR20252678 GZR18 肥胖 甘李药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-11
CTR20252677 奥沙西泮片 主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。 北京益民药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-07-11
CTR20252672 奋乃静片 对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性料行为障碍。止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 北京京丰制药（山东）有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-11
CTR20252652 单硝酸异山梨酯缓释片 冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 浙江车头制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-11
CTR20252600 丙酸氟替卡松乳膏 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-11
CTR20252553 注射用AK146D1 晚期实体瘤 中山康方生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-11
CTR20252550 依折麦布阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症；纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 昆明积大制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-11
CTR20252517 HBW-004285片 疼痛 成都海博为药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-11
CTR20252507 行气坦尼卡尔胶囊 异常黏液质食欲减退，腹胀，便秘 新疆维吾尔药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-11
CTR20252738 莱博雷生片 治疗失眠症 福安药业集团庆余堂制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-10
CTR20252730 注射用XNW27011 胃/胃食管结合部腺癌 上海信诺维生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-10