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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252385 克唑替尼胶囊 克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。克唑替尼胶囊可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 北京康立生医药技术开发有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-06-18
CTR20252379 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-18
CTR20252366 达格列净二甲双胍缓释片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制 安徽省先锋制药有限公司 进行中 其它生物等效性研究试验 国内试验 2025-06-18
CTR20252347 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 疫苗血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和感染性肺炎 Pfizer Europe MA EEIG/辉瑞投资有限公司/Pfizer Ireland Pharmaceuticals/Pfizer Manufacturing Belgium NV/Pfizer Manufacturing Belgium N.V. 进行中 I期 国内试验 2025-06-18
CTR20252339 拉米夫定多替拉韦片 作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。 海南林依生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-18
CTR20252309 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-18
CTR20252288 H062片 用于治疗原发性高血压 上海汇伦医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-18
CTR20252283 RFUS-949片 本品拟用于急慢性疼痛的治疗。 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-18
CTR20252280 苯磺酸美洛加巴林片:无 本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。 遂成药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-18
CTR20252276 枸橼酸西地那非口崩片 治疗勃起功能障碍 常州康普药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-18
CTR20252218 卡左双多巴缓释片 帕金森氏病;帕金森氏综合征;减少“关”的时间 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-18
CTR20252202 IMC002注射液 CLDN18.2表达阳性的至少接受过二线系统治疗失败(疾病进展或不耐受)的不可手术的局部晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌。 苏州易慕峰生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-18
CTR20251977 RAY1225注射液 超重/肥胖 广东众生睿创生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-18
CTR20251786 Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 注射液 原发性骨髓纤维化 药华医药股份有限公司/药华生物科技(北京)有限公司/药华医药股份有限公司台中分公司 进行中 III期 国际多中心 2025-06-18
CTR20252388 注射用SKB264(注射用芦康沙妥珠单抗) HR+/HER2-乳腺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-17
CTR20252384 SNH-119014片 拟用于治疗血红蛋白病(包括但不限于地中海贫血、镰状细胞病) 赛诺哈勃药业(成都)有限公司/成都倍特药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-17
CTR20252383 注射用SSGJ-612 晚期恶性实体瘤 沈阳三生制药有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-17
CTR20252380 HRS-5965胶囊 补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病和溶血性贫血 成都盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-17
CTR20252377 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 葵花药业集团(冀州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-17
CTR20252376 瑞卢戈利片 子宫肌瘤相关的月经过多 杭州民生药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-17