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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252334 别嘌醇片 1)用于治疗在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下(如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石)减少尿酸盐/尿酸的形成,或具有可预测的临床风险。2)用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2,8-二羟基腺嘌呤(2,8-DHA)肾结石。3)用于治疗液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石。 广州康和药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-06-17
CTR20252329 多替诺雷片 痛风、高尿酸血症 天地恒一制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-17
CTR20252328 他达拉非片 治疗勃起功能障碍;治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征 武汉东信医药科技有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-17
CTR20252326 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 郑州卓峰制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-06-17
CTR20252315 [225Ac]Ac-PSMA-617 注射液 PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Sofie Co. 进行中 III期 国际多中心 2025-06-17
CTR20252314 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状 四川普锐特药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-17
CTR20252312 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 浙江四维医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-17
CTR20252303 LBZ-18口服乳 癌因性疲乏 广州白云山汉方现代药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-17
CTR20252299 人脐带间充质干细胞注射液 膝关节骨性关节炎 武汉汉密顿生物科技股份有限公司/广州汉密顿生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-17
CTR20252295 托吡司特片 适用于治疗痛风、高尿酸血症。 国药集团容生制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-17
CTR20252289 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 健民药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-17
CTR20252287 Teprotumumab 甲状腺眼病(TED) Horizon Therapeutics Ireland DAC/安进生物技术咨询(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 I期 国内试验 2025-06-17
CTR20252271 BCM894胶囊 (1)十二指肠溃疡 (2)胃溃疡 (3)中、重度反流性食管炎 (4)与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染: 克拉霉素和阿莫西林,或 克拉霉素和甲硝唑,或 阿莫西林和甲硝唑 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 上海云晟研新生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-06-17
CTR20252255 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 湖北科益药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-17
CTR20252251 IPG8294片 阿尔兹海默病、线粒体肌病 南京艾美斐生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-17
CTR20252246 HRS-1893片 心肌病 山东盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-17
CTR20252233 注射用A型肉毒毒素 中度至重度眉间纹 inibio co., ltd./北京玉琢生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-17
CTR20252219 QL1706注射液 不可切除的转移性结直肠癌 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-17
CTR20252215 维生素K1注射液 本品的确切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。 重庆世森医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-17
CTR20252207 SSS55注射液 阵发性睡眠性血红蛋白尿 沈阳三生制药有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-17