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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252174 HJ178胶囊 糖尿病 成都华健未来科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-13
CTR20252167 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌) 本品适用于预防因人乳头瘤病毒(HPV)6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的持续感染,及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣(尖锐湿疣)等疾病。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-13
CTR20252160 布立西坦口服溶液 拟用于儿童及青少年(年龄范围在≥2周岁-<16周岁)的癫痫患者部分性发作的添加治疗 江西科睿药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-13
CTR20252130 FG-B901注射液:B901注射液 胰腺癌 明济生物制药(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-13
CTR20252125 益气消瘤颗粒:无 子宫肌瘤 广东方盛融大药业有限公司/湖南方盛制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-13
CTR20251910 CM512注射液 中度至重度慢性阻塞性肺疾病 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-13
CTR20252320 螺内酯口服混悬液 心力衰竭、高血压、肝硬化引起的水肿 北京远方通达医药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-12
CTR20252319 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: 1.高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 2.高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症) 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-06-12
CTR20252317 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) 接种本品可刺激机体产生抗A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 辽宁成大生物股份有限公司/北京成大天和生物科技有限公司/成大生物(本溪)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-12
CTR20252306 SHR-4849注射液 恶性实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-12
CTR20252302 SHR-2017注射液 用于实体瘤骨转移患者中骨事件的预防 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-12
CTR20252297 MSC303注射液 免疫性肾小球疾病 北京天广实医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-06-12
CTR20252279 Afuresertib片 局部晚期或转移性HR阳性/Her2阴性乳腺癌 来凯制药(宁波)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-12
CTR20252275 HSK44459片 特发性肺纤维化 四川海思科制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-12
CTR20252274 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 哈尔滨大中制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-12
CTR20252263 注射用KJ101:NA 用于创面(包括烧伤、外伤、手术切口、压力性损伤、糖尿病足溃疡等)的伤口愈合。 上海宝济药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-12
CTR20252250 培哚普利氨氯地平片(III) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-12
CTR20252242 HW201877胶囊 炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD) 武汉人福创新药物研发中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-12
CTR20252239 冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D) 水痘 北京万泰生物药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-12
CTR20252238 NH104片 拟用于失眠及抑郁症伴失眠 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-12