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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252072 LPM787000048马来酸盐缓释片 精神分裂症 山东绿叶制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-10
CTR20252053 替米沙坦片 1.高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。2.降低心血管风险。 太康海恩药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252042 伊曲康唑胶囊 1、适用于敏感菌属引起的侵及皮肤、毛发、甲板和粘膜的真菌感染； 2、适用于敏感菌属引起的侵及皮肤及皮下组织的真菌感染； 3、适用于治疗系统性真菌病，包括系统性曲霉菌病、念珠菌病、双相型真菌病（芽生菌病、组织胞浆菌病、副球孢子菌病）和其他各种少见的系统性真菌病。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20251170 心阳片 冠心病慢性心力衰竭 广州中医药大学第一附属医院 进行中 II期 国内试验 2025-06-10
CTR20252269 酮咯酸氨丁三醇片 适用于需要阿片类水平镇痛的急性中重度疼痛的短期治疗（≤ 5天），通常用于术后。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-09
CTR20252262 非奈利酮片 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 扬子江药业集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-09
CTR20252259 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-09
CTR20252256 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 山东益健药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-09
CTR20252252 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 前列腺癌 四川汇宇制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-09
CTR20252249 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 湖南迪诺制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-06-09
CTR20252247 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 预防使用含紫杉醇（白蛋白结合型）方案治疗乳腺癌患者所致周围神经病变 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-09
CTR20252241 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 用于预防狂犬病 山东亦度生物技术有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-06-09
CTR20252213 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 山西千汇药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-09
CTR20252171 艾普拉唑肠溶片 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 中山万汉制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-06-09
CTR20252166 611 慢性阻塞性肺疾病 三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-09
CTR20252163 NWRD09注射液 HPV16阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL） 诺未生物技术（无锡）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-09
CTR20252150 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液:无 中重度特应性皮炎 三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-09
CTR20252111 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-09
CTR20252244 MWN109片 2型糖尿病，超重或肥胖 上海民为生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-06
CTR20252223 恩格列净二甲双胍缓释片 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-06