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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253105 SH081012口服用浓溶液 儿童检查、操作前的镇静、催眠。 山东百诺医药股份有限公司/山东朗诺制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-05
CTR20253103 依伏卡塞片:N/A 用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-05
CTR20253101 芦曲泊帕片 本品适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-05
CTR20253100 黄体酮注射液 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-05
CTR20253096 HSK21542注射液 预防化疗导致的恶心呕吐(CINV) 海思科医药集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-05
CTR20253093 美沙拉秦栓 本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗 黑龙江龙德药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-08-05
CTR20253091 甲磺酸溴隐亭片:无 1. 内分泌系统适应症:月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症:原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 株洲千金药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-05
CTR20253090 注射用佐妥昔单抗 用于HER2阴性、Claudin(CLDN)18.2阳性和程序性死亡配体1(PD-L1)阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的一线治疗 Astellas Pharma Global Development,Inc./安斯泰来(中国)投资有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-08-05
CTR20253087 托吡司特片 痛风伴高尿酸血症 青岛国信制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-05
CTR20253078 JKN2403片 中重度慢性阻塞性肺病(COPD) 健康元药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-05
CTR20253077 H077缓释片 治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征 上海汇伦医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-05
CTR20253076 NA 慢性肾脏疾病 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Almac Clinical Services Limited;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 II期 国际多中心 2025-08-05
CTR20253075 注射用培泰菁绿 注射用培泰菁绿(NY-FR-007)是一种靶向荧光造影剂,用于成年女性卵巢癌患者,作为术中识别恶性病变的辅助手段 南京诺源医疗器械有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-05
CTR20253073 注射用SHR-A1811 PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-05
CTR20253072 瑞卢戈利片 雄激素敏感性进展期前列腺癌 江苏联环药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-05
CTR20253060 注射用IBB0979 复发性小细胞肺癌 盛禾(中国)生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-05
CTR20253057 艾普拉唑肠溶片:NA 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 安徽佳和药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-08-05
CTR20253051 PF-07985045片 晚期实体瘤 Pfizer Inc./辉瑞(中国)研究开发有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-08-05
CTR20253043 HS-10542 胶囊 免疫球蛋白A肾病 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-05
CTR20253030 皮下注射人免疫球蛋白 原发性免疫缺陷病(PID),如X连锁无丙种球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等 华润博雅生物制药集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-05