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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253029 塞来昔布片(Ⅰ):NA 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征 北京德立福瑞医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-05
CTR20253014 花丹安神合剂 失眠症 上海市中医医院 进行中 III期 国内试验 2025-08-05
CTR20253004 MT-1207缓释片 高血压 原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-05
CTR20252994 非诺贝特片 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高TG血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 北京伟林恒昌医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-05
CTR20252990 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 黑龙江诺捷制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-05
CTR20252426 BIOS-0618片 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者的日间过度思睡(EDS)。 杭州百诚医药科技股份有限公司/浙江赛默制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-05
CTR20253098 富马酸伏诺拉生片 用于治疗反流性食管炎 沐邦(北京)医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253085 注射用BJ007(皮下注射) 对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,包括淋病;术前预防感染。 上海宝济药业股份有限公司 进行中 其它生物利用度试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253079 BMS-986435片:BMS-986435-01片;MYK-224 射血分数保留的心力衰竭 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Quotient Sciences - Philadelphia, LLC;Bristol Myers Squibb Co./Bristol Myers Squibb Co.; Fisher Clinical Services Inc 进行中 II期 国际多中心 2025-08-04
CTR20253050 BW-20507注射液 慢性乙型肝炎病毒感染 上海舶望制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-04
CTR20253045 糠酸莫米松乳膏 糠酸莫米松乳膏适用于缓解2岁或以上患者皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 江苏盈科生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253033 甲苯磺酸艾多沙班片 1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 植恩生物技术股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253023 ADI-001 类风湿关节炎 Adicet Therapeutics, Inc./上海埃笛晟生物科技有限公司/Charles River Laboratories Inc. 进行中 I期 国内试验 2025-08-04
CTR20253022 DGPR1008注射液 前列腺癌 新斗生物科技(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-04
CTR20253018 H018软膏 特应性皮炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-04
CTR20253012 TQB2825注射液(皮下注射) 晚期血液肿瘤 上海正大天晴医药科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-04
CTR20253009 普托马尼片 本品是一种抗分枝杆菌药物,作为贝达喹啉和利奈唑胺联合给药方案 的一部分,适用于对异烟肼、利福霉素、任意一种氟喹诺酮类药物和任何一种二线抗结核药物注射剂均耐药的成年肺结核(TB)患者,或者对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗不耐受或无应答的成年肺结核(TB)患者。 沈阳红旗制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20252980 HEC-007注射液 超重或肥胖、2型糖尿病 广东东阳光药业股份有限公司/东莞市东阳光生物药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-04
CTR20252862 枸橼酸伊沙佐米胶囊 与来那度胺和地塞米松联用,治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者 成都苑东生物制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-04
CTR20253065 PTT-501片 健康人 北京炎明生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-01