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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253041 SYH9016注射液 前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟(儿童) 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-01
CTR20253039 IBI363 晚期实体瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-01
CTR20253034 芦曲泊帕片 芦曲泊帕片适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕片来恢复正常的血小板计数 南京海纳制药有限公司 进行中 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-08-01
CTR20253032 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂是一种复方制剂,其中噻托溴铵作为抗胆碱能支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗,以缓解症状 浙江仙琚制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20253026 MRG004A 晚期胰腺癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-01
CTR20253024 艾普拉唑肠溶片 主要用于治疗十二指肠溃疡和返流性食管炎。 四川国为制药有限公司 进行中 其它人体生物等效性研究 国内试验 2025-08-01
CTR20253020 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20253019 SHR2554片 晚期胃癌或胃食管结合部癌(GC/GEJC) 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-01
CTR20253013 克立硼罗软膏 3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20253003 依诺肝素钠注射液 治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。 四川宏明博思药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-08-01
CTR20252985 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 主要适用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 广州玻思韬控释药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-01
CTR20252972 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于下列疾病和症状的抗炎镇痛治疗:骨关节炎、肌肉疼痛、外伤后肿胀和疼痛。 安徽佳和药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-08-01
CTR20252968 人脐带间充质干细胞注射液 2型糖尿病 广州达博生物制品有限公司/创智行(广州)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-01
CTR20253055 QLM1016 成人精神分裂症;成人双相情感障碍Ⅰ型相关的躁狂发作或混合发作的急性治疗;成人双相情感障碍Ⅰ型(双相抑郁症)相关的抑郁发作;成人重度抑郁症(MDD)抗抑郁药辅助治疗 齐鲁制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-31
CTR20253053 达普司他片 肾性贫血。 齐鲁制药(海南)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-31
CTR20253052 儿童褪黑素颗粒 小儿期神经发育症伴入睡困难的改善 海南元盈医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-31
CTR20253048 糠酸莫米松乳膏:NA 用于湿疹、神经性皮炎,异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 浙江华海制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-31
CTR20253046 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 哈尔滨三联药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-31
CTR20253044 盐酸齐拉西酮胶囊 本品适用于治疗成人精神分裂症 安徽省先锋制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-07-31
CTR20253038 Golcadomide胶囊:无 复发/难治性滤泡性淋巴瘤 Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Bristol Myers Squibb Company 进行中 III期 国际多中心 2025-07-31