临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253248 WYH-036 本品适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。 湘北威尔曼制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253244 ASKC202片 临床拟用于晚期实体瘤的治疗 江苏奥赛康药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253243 右美沙芬安非他酮缓释片 成人抑郁症 四川科伦药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253231 双氯芬酸钾片 用于轻度至中度疼痛的对症治疗。 海南盈达润泽药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253226 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 湖南迪诺制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253221 HSK47977片 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 海思科医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253210 注射用JKN2501 革兰氏阴性或阳性细菌引起的复杂性尿路感染 辉诺生物医药科技（杭州）有限公司/南京明德新药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253163 NTS071片 实体瘤 上海宇道生物技术有限公司 进行中 其它1/2a 国际多中心 2025-08-15
CTR20253115 MY009212A 片 中重度活动性溃疡性结肠炎（UC） 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-15
CTR20253061 阿得贝利单抗注射液 胃癌或胃食管结合部癌 上海盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-15
CTR20253280 洛索洛芬钠片 （1）下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 （2）手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 （3）下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。 江苏鹏鹞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253275 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。 山西泽辰医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-08-14
CTR20253270 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．与其他药物联用根除幽门螺杆菌 山西同达药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-14
CTR20253255 注射用美罗培南普莱巴坦 抗感染 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-14
CTR20253254 注射用FNS007 类风湿关节炎 河北菲尼斯生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-14
CTR20253247 Ravulizumab注射液 IgA肾病 Alexion Pharmaceuticals, Inc./阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Alexion Pharma International Operations Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF) 进行中 III期 国际多中心 2025-08-14
CTR20253240 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。 使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂。 幼年特发性关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括： -多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎）， -附着点炎相关关节炎， -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 北京福元医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253236 氯化钾缓释胶囊 本品用于治疗和预防低钾血症，包括伴有代谢性碱中毒的低钾血症，在那些仅靠富含钾的食物或利尿剂减量无法控制的患者中使用。 浙江众延医药科技有限公司 进行中 其它其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253235 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。 使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂。 幼年特发性关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括： -多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎）， -附着点炎相关关节炎， -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 北京福元医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253227 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防： 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可在经皮冠状动脉介入治疗（包括术后置入支架的患者）或在溶栓治疗中使用。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14