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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253185 阿司匹林肠溶片:NA -不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 山西风帆博康医药有限公司 进行中 其它其他 国内试验 2025-08-13
CTR20253180 黄氏响声喷雾剂(儿童型) 急性咽炎(外感风热证) 无锡济煜山禾医药科技有限公司/无锡济煜山禾药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-13
CTR20253175 戊酸雌二醇片 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱) 浙江爱生药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-13
CTR20253171 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 哮喘、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 珠海瑞思普利医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-13
CTR20253152 XH-S003胶囊 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 浙江星浩澎博医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-13
CTR20253140 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍 浙江英格莱制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-13
CTR20253084 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 用于预防由脊灰病毒感染引起的脊髓灰质炎 中国医学科学院医学生物学研究所 进行中 IV期 国内试验 2025-08-13
CTR20253069 磷酸奥司他韦胶囊 甲型和乙型流感治疗、甲型和乙型流感的预防 河北龙海药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-13
CTR20253062 流感病毒裂解疫苗(高剂量规格) 流感 北京科兴生物制品有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2025-08-13
CTR20252956 HS-IT101注射液 晚期非小细胞肺癌 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-13
CTR20253238 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ):NA 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善患者的血糖控制。 湖南华纳大药厂股份有限公司 进行中 其它人体生物等效性试验 国内试验 2025-08-12
CTR20253224 盐酸曲唑酮片 抑郁症/抑郁状态 三金集团湖南三金制药有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-12
CTR20253223 巴瑞替尼片:无 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,适用于成人患者重度斑秃的治疗,适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。 天地恒一制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-12
CTR20253219 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 北京斯利安药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-12
CTR20253215 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-12
CTR20253211 铝镁匹林片(Ⅱ) 抑制下列疾病中的血栓/栓塞形成: 心绞痛(慢性稳定型心绞痛,不稳定型心绞痛); 心肌梗塞; 缺血性脑血管障碍(短暂性脑缺血发作(TIA),脑梗塞)。 抑制冠状动脉搭桥手术(CABG)或经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)实施后血栓/栓塞形成。 川崎病(包括川崎病导致的心血管后遗症)。 广州大光制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-08-12
CTR20253203 舒沃替尼片:CXHL2500462;CXHL2500461 本品拟用于IB-IIIA期携带表皮生长因子受体(EGFR)基因20号外显子插入突变(exon20ins)或p环和αC螺旋压缩(PACC)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)术后(伴或不伴辅助化疗)辅助治疗。 迪哲(江苏)医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-12
CTR20253198 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 津华医药科技(湖州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-12
CTR20253194 RDc001片 复发/难治血液瘤及晚期实体瘤 河南省锐达医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-12
CTR20253184 阿达木单抗注射液 克罗恩病 海正生物制药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-08-12