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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252640 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 合肥华威药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-08
CTR20252632 泮托拉唑钠肠溶胶囊 1.胃食管反流病相关糜烂性食管炎的短期治疗（GERD） 2.糜烂性食管炎愈合的维持 3.病理性分泌过多病症，包括佐林格-埃利森综合征 湖南迪诺制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-07-08
CTR20252612 头孢丙烯片 头孢丙烯片适用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染患者，具体如下： 上呼吸道 ？咽炎/扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。 注意：治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用首选药物是肌内注射青霉素。头孢丙烯通常能有效清除鼻咽部的化脓性链球菌；然而，目前尚无大量数据确定头孢丙烯在随后预防风湿热方面的有效性。 ？中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起。 注意：在治疗由产β-内酰胺酶菌引起的中耳炎时，头孢丙烯的细菌清除率略低于含特定β-内酰胺酶抑制剂的产品。在考虑使用头孢丙烯时，应权衡较低的总体清除率与特定地理区域常见微生物的敏感性模式以及含β-内酰胺酶抑制剂产品毒性增加的可能性。 ？急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起。 下呼吸道 ？慢性支气管炎急性细菌感染加重：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起。 皮肤和皮肤结构 ？单纯性皮肤和皮肤结构感染：由金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起。脓肿通常需要手术引流。 为减少耐药菌的产生并维持头孢丙烯片和其他抗菌药物的有效性，头孢丙烯片应仅用于治疗或预防经证实或高度怀疑由敏感菌引起的感染。当有培养和药敏试验信息时，在选择或调整抗菌治疗时应予以考虑。在缺乏此类数据时，当地的流行病学和药敏模式可有助于经验性选择治疗方案。 海南日中天制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-08
CTR20252602 比索洛尔左氨氯地平片 用于单药治疗血压控制效果不佳的成人高血压患者。 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-08
CTR20252577 注射用BL-M09D1 局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-08
CTR20252573 HS-10516胶囊 肾透明细胞癌 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-07-08
CTR20252548 ELVN-001 慢性髓性白血病 Enliven Therapeutics, Inc./诺思格（北京）医药科技股份有限公司/Latitude Pharmaceuticals 进行中 I期 国内试验 2025-07-08
CTR20252531 GV20-0251注射液 I期A部分：肝细胞癌(HCC)、胆管癌(CCA)、非小细胞肺癌(NSCLC)、（葡萄膜或非葡萄膜）黑色素瘤、子宫内膜癌、小细胞肺癌(SCLC)，或睾丸癌； II期B部分：肝细胞癌（HCC）、胆管癌（CCA）、 葡萄膜黑色素瘤、非葡萄膜黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺导管腺癌、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、子宫内膜癌、睾丸癌和小细胞肺癌（SCLC）。根据最新数据还可能包括直肠癌（CRC）、肾透明细胞癌、 胃癌或胃食管结合部癌、乳腺癌、胶质瘤、前列腺癌和宫颈癌等。 上海寻百会生物技术有限公司 进行中 其它I期和II期 其他国际多中心，在中国及其他亚洲国家。其他亚洲国家尚未开始。 2025-07-08
CTR20252407 氟[18F]贝他嗪注射液 拟用于评估阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内 Aβ 斑块的水平 原子高科股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-08
CTR20252386 芦比前列酮软胶囊 1.成人慢性特发性便秘；2.阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛患者便秘；3.肠易激综合征伴便秘。 人福普克药业(武汉)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-08
CTR20252673 VSA001注射液 重度高甘油三酯血症（SHTG） Arrowhead Pharmaceuticals, Inc./维亚臻生物技术（苏州）有限公司/Ajinomoto Althea, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2025-07-07
CTR20252647 HDM1002片 成人2型糖尿病 杭州中美华东制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-07
CTR20252644 注射用HS-20093 广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-07
CTR20252638 盐酸决奈达隆片 本品用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。 成都百裕制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性实验 国内试验 2025-07-07
CTR20252636 HS387片 晚期实体瘤 浙江海正药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-07
CTR20252625 非达霉素片 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。 齐鲁制药（海南）有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-07
CTR20252622 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 河南羚锐制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-07
CTR20252611 依普利酮片 1.高血压； 2.正在接受血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂、β受体阻滞剂、利尿剂等基础治疗的慢性心力衰竭患者。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-07
CTR20252610 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 本品适用于治疗哮喘及改变支气管阻塞状态。 山东京卫制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-07
CTR20252608 盐酸氨溴索口腔崩解片 适用于痰液粘稠不易咳出者。 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-07