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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252605 DZD6008片 非小细胞肺癌 迪哲(江苏)医药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-07-07
CTR20252595 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 沈阳欣瑞制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-07
CTR20252589 Remibrutinib (LOU064) 全身型重症肌无力 不适用/诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-07-07
CTR20252578 XP-001-V2 晚期实体肿瘤 上海信谱生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-07
CTR20252513 妥布霉素吸入溶液 支气管扩张症 健康元药业集团股份有限公司/健康元海滨药业有限公司 进行中 其它上市后临床研究 国内试验 2025-07-07
CTR20252509 替普瑞酮胶囊 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2.胃溃疡。 苏州第壹制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-07
CTR20252476 CCIBPR01005 因内源性生长激素缺乏所导致的儿童生长缓慢(儿童GHD) 长春生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-07
CTR20252448 格隆溴铵新斯的明注射液 用于拮抗术后非去极化肌松药的残留肌松作用 南京正科医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-07
CTR20252660 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 国药集团威奇达药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-04
CTR20252657 普瑞巴林胶囊 1.带状疱疹后神经痛。 2.纤维肌痛。 3.成人部分性癫痫发作的添加治疗 成都恒瑞制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-04
CTR20252650 注射用IMBZ18g 抗耐药菌所致复杂性感染(尿路感染) 广州艾奇西新药研究有限公司/中国医学科学院医药生物技术研究所/湖南赛隆药业(长沙)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-04
CTR20252648 西格列汀二甲双胍片(II) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 河南羚锐制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-04
CTR20252645 注射用HZBio2 对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)成年患者 杭州远大生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-04
CTR20252643 孟鲁司特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 苏州俞氏药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-04
CTR20252642 磷酸芦可替尼片 1、骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2、急性移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。 北京福元医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-04
CTR20252635 依维莫司片 依维莫司适用于治疗以下患者:(1)既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。(2)不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进 展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。(3)无法手术切除的、 局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠 道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者。(4)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨 细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续 的客观缓解(即 SEGA 肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相 关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生 存期延长。(5)用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 (TSC-AML)成人患者。(6)联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表 皮生长因子受体-2 阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。 方达医药技术(上海)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-04
CTR20252629 磷酸芦可替尼片 1、骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2、急性移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。 北京福元医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-04
CTR20252598 枸橼酸西地那非片 治疗勃起功能障碍。 成都恒瑞制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-04
CTR20252586 注射用SHR-A2102 复发/转移性头颈鳞癌 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它IB /II期 国内试验 2025-07-04
CTR20252582 苯磺酸氨氯地平片:NA 苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用;适用于冠心病(CAD)的治疗:1)适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗,可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用;2)适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用;3)适用于经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 浙江华海制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-04