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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252453 比拉斯汀口服溶液 1.用于缓解过敏性鼻结膜炎(季节性和常年性)的症状和荨麻疹的症状,适用于2至11岁、体重至少15kg的儿童。2.用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)。 北京远大九和药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-26
CTR20252452 妥洛特罗贴剂 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。 浙江海阁堂医药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-06-26
CTR20252450 熊去氧胆酸胶囊 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-26
CTR20252438 钇[90Y]微球注射液 钇[90Y]微球注射液适用于单用或联合卡瑞利珠单抗加或不加阿帕替尼用于治疗不可手术或消融的、非转移性肝细胞癌患者。 Sirtex Medical Pty Ltd/远大医药(中国)有限公司/Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd 进行中 II期 国内试验 2025-06-26
CTR20252433 替普瑞酮胶囊 ① 急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 ② 胃溃疡。 哈药集团制药六厂 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-26
CTR20252411 WS-0101溶液 扁平疣 北京厚燊维康科技有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-26
CTR20252399 氨酚氢可酮片 本品适用于治疗严重到需要阿片类止痛药,且替代疗法无法治愈的疼痛。 威海路坦制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-26
CTR20252371 酮咯酸氨丁三醇片 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 江苏和晨药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-26
CTR20252368 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-26
CTR20252348 HIF-117胶囊 髋、膝关节置换术后贫血 沈阳三生制药有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-26
CTR20252333 ZX2010注射液 2型糖尿病 江苏中新医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-26
CTR20252504 HR091506片 高尿酸血症 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-25
CTR20252496 比拉斯汀口腔崩解片 过敏性鼻-结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹的对症治疗。适用于体重至少为20kg的6~11岁儿童。 山东百诺医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-25
CTR20252495 醋酸地塞米松片:NA 本品为全身用糖皮质激素(全身用激素制剂,不含性激素)。 本品为一种皮质类固醇(也称为类固醇类抗炎药)。 本品具有抗炎作用,可用于治疗某些疾病。本品有助于治疗多种炎症或过敏性疾病。 大剂量服用本品时,可抑制免疫反应,因此也可用于预防或治疗器官移植排异反应.. 天津信谊津津药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-06-25
CTR20252489 奥氮平萨米多芬片 (1)成人精神分裂症;(2)成人双相I型障碍:①作为单药治疗以及作为锂剂或丙戊酸盐的辅助治疗用于躁狂或混合发作的急性治疗;②单药维持治疗。 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-25
CTR20252487 曲法罗汀乳膏 寻常痤疮 Galderma SA/科医国际贸易(上海)有限公司/Laboratoires Galderma 进行中 III期 国内试验 2025-06-25
CTR20252481 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 中寰生物技术(福州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-25
CTR20252473 人脐带间充质干细胞注射液 中重度活动性炎症性肠病 杭州易文赛生物技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-06-25
CTR20252445 ZM-H1505R 慢性乙型病毒性肝炎 上海挚盟医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-25
CTR20252434 双氯芬酸钠缓释片:NA 1)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2)各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3)急性的轻、中度疼痛如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等的疼痛,原发性痛经等。 湖南华纳大药厂股份有限公司 进行中 其它人体生物等效性试验 国内试验 2025-06-25