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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252429 KK-R002 拟用于治疗敏感细菌所致社区获得性肺炎等呼吸道感染 安徽康正康仁药业有限公司/安徽康正康元药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-23
CTR20252427 CM336注射液 原发性轻链型淀粉样变性 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-23
CTR20252421 RP901片 膝骨关节炎 润佳(苏州)医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-23
CTR20252418 盐酸乙哌立松片 改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症以及下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 长春澜江医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-23
CTR20252296 HRS-8080片 局部晚期或转移性乳腺癌 山东盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-23
CTR20252285 LN016缓释凝胶 术后镇痛 上海惠永制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-23
CTR20252211 Bleximenib片 急性髓系白血病 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Janssen Pharmaceutica NV, Division Janssen Research and Development; Janssen-Cilag SpA/Catalent Pharma Solutions, LLC; Fisher Clinical Services, Inc.; Fisher Clinical Services GmbH; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Almac Clinical Services Limited 进行中 III期 国际多中心 2025-06-23
CTR20251671 Adagrasib片 未经治疗的携带 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 Mirati Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Patheon Inc./Patheon Inc.; Bristol-Myers Squibb Company 进行中 III期 国际多中心 2025-06-23
CTR20252449 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 北京金城泰尔制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-06-20
CTR20252446 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 用于治疗成人抑郁症 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-20
CTR20252442 盐酸罗匹尼罗缓释片 本品适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或“开关”波动)。 植恩生物技术股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-20
CTR20252439 JKN2301干混悬剂 适用于2至12周岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。 健康元药业集团股份有限公司/健康元海滨药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-20
CTR20252437 SCTB39-1注射液:无 实体瘤 神州细胞工程有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-06-20
CTR20252436 克立硼罗软膏:无 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 津华医药科技(湖州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-20
CTR20252431 儿童褪黑素颗粒 儿童期伴随伴随神经发育障碍的入睡困难的改善 合肥安硕医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-20
CTR20252430 BT02单克隆抗体注射液 血液恶性肿瘤 上海柏全生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-20
CTR20252424 厄贝沙坦氨氯地平片 高血压;厄贝沙坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-06-20
CTR20252423 MRG007 实体瘤 乐普生物科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-06-20
CTR20252414 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 浙江爱生药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-20
CTR20252413 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 浙江爱生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-20