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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252300 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 江苏欧歌制药有限公司 进行中 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-06-11
CTR20252277 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 预防狂犬病病毒(Rabies Virus, RABV)感染引起的疾病。 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-11
CTR20252257 PF-07275315注射液 中度至重度哮喘 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC 进行中 II期 国际多中心 2025-06-11
CTR20252254 氢溴酸加兰他敏片 控制轻度和中度阿尔茨海默型痴呆患者痴呆症状的进展 杭州康恩贝制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-11
CTR20252193 丙酸氟替卡松乳膏 适用于局部治疗皮质类固醇可缓解的皮肤病的炎症和瘙痒症状。 浙江昂利康制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性研究/生物利用度试验 国内试验 2025-06-11
CTR20252282 玛巴洛沙韦片 本品用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。 重庆莱美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252281 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ) 本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252273 注射用ZG006 晚期转移性神经内分泌前列腺癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-10
CTR20252272 KH003注射液 晚期实体瘤 赛灵药业科技集团股份有限公司/北京赛灵之光生物科技有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2025-06-10
CTR20252270 镥[177Lu]oxodotreotide注射液 新诊断为SSTR+、高分化G1和G2(Ki-67 < 10%)晚期GEP-NET伴高疾病负荷。 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.;Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.U. 进行中 III期 国际多中心 2025-06-10
CTR20252268 BCM894胶囊 (1)十二指肠溃疡 (2)胃溃疡 (3)中、重度反流性食管炎 (4)与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染: 克拉霉素和阿莫西林,或 克拉霉素和甲硝唑,或 阿莫西林和甲硝唑 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 上海云晟研新生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-06-10
CTR20252261 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 海南全星制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252248 盐酸阿姆西汀肠溶片 拟用于治疗抑郁症(Major Depressive Disorder, MDD) 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-10
CTR20252245 GenSci120注射液 类风湿关节炎 长春金赛药业有限责任公司 进行中 其它Ⅰb 国内试验 2025-06-10
CTR20252243 普罗布考片 用于治疗高胆固醇血症。 江苏德源药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252237 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 山东朗诺制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252235 琥珀酸曲格列汀片 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252231 盐酸哌罗匹隆片 用于治疗精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252227 立他司特滴眼液 适用于干眼(DED)症状和体征的治疗 浙江莎普爱思药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-06-10
CTR20252226 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 烟台鲁银药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10