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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252222 替普瑞酮胶囊 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2.胃溃疡。 杭州沐源生物医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252220 沙库巴曲缬沙坦钠片 适应症:1、用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2、沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 3、用于治疗原发性高血压。 北京恒生药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252214 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 湖南千金湘江药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252206 盐酸卡马替尼片 用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252205 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、寻常性银屑病、多形性渗出性红斑)等 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252204 DS8201 注射液 非小细胞肺癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-06-10
CTR20252186 HSK39004吸入混悬液 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 西藏海思科制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-10
CTR20252183 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:不适用 哮喘、慢性阻塞性肺部疾病 艾特美(苏州)医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252182 CM512注射液 中重度哮喘 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-10
CTR20252178 枸橼酸西地那非分散片 1 至 17 岁儿童肺动脉高压 上海奥全生物医药科技有限公司/浙江江北药业有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2025-06-10
CTR20252173 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 预防带状疱疹(HZ) 吉诺卫(上海)生物制品有限公司/北京吉诺卫生物科技有限公司/吉诺卫(廊坊临空自贸区)生物制品有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-10
CTR20252162 硫普罗宁片 改善慢性肝病的肝功能;早期老年性皮质白内障;汞中毒增加汞排泄;胱氨酸尿症。饮水疗法和尿碱化疗法中尿中胱氨酸浓度的饱和溶解度。如果不能保持在250mg/L以下(一般为250mg/L),请考虑使用该药物。在每日尿量2.5 L的情况下,每日尿中胱氨酸排泄量的标准为600mg。 北京远方通达医药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252148 XZ157 晚期实体瘤患者 山东新时代药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-10
CTR20252128 YZJ-4729 酒石酸盐注射液 拟用于治疗腹部/骨科手术后中重度疼痛 上海海雁医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-10
CTR20252083 人生长激素注射液 小于胎龄儿所引起的儿童身材矮小 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-10
CTR20252081 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 本品适用于成人或儿童轻度、中度或重度哮喘的预防性管理。 合肥力成药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-06-10
CTR20252072 LPM787000048马来酸盐缓释片 精神分裂症 山东绿叶制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-10
CTR20252053 替米沙坦片 1.高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。2.降低心血管风险。 太康海恩药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20252042 伊曲康唑胶囊 1、适用于敏感菌属引起的侵及皮肤、毛发、甲板和粘膜的真菌感染; 2、适用于敏感菌属引起的侵及皮肤及皮下组织的真菌感染; 3、适用于治疗系统性真菌病,包括系统性曲霉菌病、念珠菌病、双相型真菌病(芽生菌病、组织胞浆菌病、副球孢子菌病)和其他各种少见的系统性真菌病。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-10
CTR20251170 心阳片 冠心病慢性心力衰竭 广州中医药大学第一附属医院 进行中 II期 国内试验 2025-06-10