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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252109 美阿沙坦钾片:无 本品适用于治疗成人原发性高血压 郑州韩都药业集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-06
CTR20252104 人脐带间充质干细胞注射液 膝骨关节炎 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-06
CTR20251841 Tinlarebant 片 年龄相关黄斑变性(AMD)中地图样菱缩(GA)和Stargardt病 倍亮生技医药(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-06
CTR20251694 糠酸莫米松乳膏 本品适用于治疗银屑病(不包括广泛性斑块状银屑病)和特应性皮炎的炎症和瘙痒表现 苏州高迈药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-06
CTR20251546 达格列净片:NA (1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 (2)用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 (3)用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 (4)重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 河南普瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-06-06
CTR20252232 SHR-3167注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-05
CTR20252228 注射用SKB518 肺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-05
CTR20252224 富马酸贝达喹啉片 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-05
CTR20252210 TJ0113胶囊 抑郁症 杭州天玑济世生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-05
CTR20252203 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 石家庄市普力制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-05
CTR20252199 溴吡斯的明片 重症肌无力、麻痹性肠梗阻和术后尿潴留。 四川科瑞德制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-05
CTR20252197 HRS-5041片 前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-05
CTR20252196 丙酸氟替卡松乳膏 适用于局部治疗皮质类固醇可缓解的皮肤病的炎症和瘙痒症状 浙江昂利康制药股份有限公司 进行中 其它药代动力学对比试验 国内试验 2025-06-05
CTR20252192 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012) 中重度斑块状银屑病 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司/北京鑫康合生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-05
CTR20252185 注射用ALK-N001 晚期实体瘤(包括但不限于食管癌、小细胞肺癌、胃癌/食管胃交界处癌、肠癌、胰腺癌、肉瘤、乳腺癌、卵巢癌) 浙江昂利康制药股份有限公司 进行中 其它Ia期+Ib/II期 国内试验 2025-06-05
CTR20252181 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 江苏神华药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-06-05
CTR20252176 恩格列净二甲双胍缓释片(IV) SYNJARDY XR是恩格列净和盐酸二甲双胍的联合用药,可作为饮食和运动的辅助药物,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净可降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病成人患者心血管死亡的风险。 SYNJARDY XR不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-06-05
CTR20252156 EP-0170T(Ⅰ) 原发性轻、中度高血压患者 成都硕德药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-05
CTR20252152 DZD8586片 弥漫大B细胞淋巴瘤 迪哲(江苏)医药股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2025-06-05
CTR20252137 黄体酮注射液 适用于由于激素失调引起的闭经及异常子宫出血,无器质性病变,例如粘膜下肌瘤或子宫癌症 成都倍特得诺药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-05