临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251990 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-05
CTR20251972 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-05
CTR20252198 溴吡斯的明片 重症肌无力、麻痹性肠梗阻和术后尿潴留。 四川科瑞德制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-04
CTR20252195 [14C]HS-10506 拟用于抑郁症和失眠 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-04
CTR20252194 RLA-23174片 慢性肾脏病 上海璎黎药业有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2025-06-04
CTR20252191 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-06-04
CTR20252190 MG-K10人源化单抗注射液 特应性皮炎 上海麦济生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-04
CTR20252184 PJ016注射液:PJ016 晚期实体瘤 重庆派金生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-04
CTR20252170 乙酰半胱氨酸口服溶液 本品用于感冒引起的支气管炎的痰液液化和咳嗽缓解 成都柏腾医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-04
CTR20252157 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属，肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎，颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 苏州二叶制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-04
CTR20252129 MG-K10人源化单抗注射液 中重度特应性皮炎 上海麦济生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-06-04
CTR20252108 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 成人医院获得性肺炎 江苏奥赛康药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-04
CTR20252103 G201-Na胶囊 辅助生殖 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-06-04
CTR20252100 HMPL-306片 伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤 和记黄埔医药（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-04
CTR20250980 琥乙红霉素片 1、化脓性链球菌，肺炎链球菌，流感嗜血杆菌引起轻度至中度上呼吸道感染（同时使用足够剂量的磺胺类药物，因为许多流感病毒株对通常达到的红霉素浓度不敏感）。2、由肺炎链球菌或脓毒链球菌引起的轻微至中度严重程度的下呼吸道感染。3、由单核细胞增生李斯特菌引起的李斯特菌病。4、由白喉杆菌引起的百日咳。红霉素可有效清除受感染个体鼻咽中的微生物，使他们不再具有传染性。一些临床研究表明，红霉素可能有助于在暴露的易感个体中预防百日咳。5、由肺炎支原体引起的呼吸道感染。6、由脓链球菌或金黄色葡萄球菌引起的轻度到中度的皮肤和皮肤结构感染(治疗过程中可能出现耐药的葡萄球菌)。7、白喉：由白喉杆菌引起的感染，作为抗毒素的辅助手段，可防止载体的建立和在载体上消灭微生物。8、红癣：用于治疗由微小棒状杆菌引起的感染。9、由肠组织内阿米巴引起的肠阿米巴病（仅口服红霉素）。肠外阿米巴病需要用其他药物治疗。10、由淋球菌引起的急性盆腔炎：对青霉素敏感的女性患者，作为一种由淋球菌引起的急性盆腔炎性疾病的替代治疗药物。患者在接受红霉素治疗淋病前应进行梅毒血清学检查，并在3个月后进行梅毒后续血清学检查。11、梅毒螺旋体引起的梅毒：红霉素是对青霉素过敏的患者治疗原发性梅毒的替代选择。在治疗原发性梅毒时，应在治疗前进行脊髓液检查，并在治疗后进行随访。12、红霉素可用于治疗由沙眼衣原体引起的下列感染：新生儿结膜炎、婴儿期肺炎和妊娠期泌尿生殖道感染。当禁忌或不能耐受四环素时，红霉素适用于治疗成人由沙眼衣原体引起的单纯尿道、宫颈或直肠感染。当禁忌或不能耐受四环素时，红霉素适用于治疗尿素原体引起的非球虫性尿道炎。13、由嗜肺军团菌引起的军团病：虽然没有进行对照临床疗效研究，但体外和有限的初步临床数据表明红霉素可能有效治疗军团病。预防：预防风湿热的初期发作；预防反复发作的风湿热。 西安利君制药有限责任公司 已完成 其它一致性评价 国内试验 2025-06-04
CTR20252180 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 哈尔滨中泰医药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-06-03
CTR20252175 盐酸罗匹尼罗缓释片 本品适用于与左旋多巴联用，治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时（剂末现象或“开关”波动）。 南京易亨制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-03
CTR20252172 CM518D1 晚期实体瘤 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-06-03
CTR20252169 盐酸头孢卡品酯颗粒 适用于金黄色葡萄球菌、链球菌、淋病奈瑟氏菌、消化链球菌、莫拉克斯氏菌、丙酸菌、沙雷氏菌、克雷伯氏菌杆菌、枸橼酸杆菌、大肠杆菌、变形杆菌摩根氏菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、类杆菌引起的感染。 河南君善生物技术有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-06-03
CTR20252168 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压 石家庄格瑞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-03