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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252151 西格列汀二甲双胍缓释片 西格列汀二甲双胍缓释片是DPP-Ⅳ抑制剂和盐酸二甲双胍联合使用的复方制剂,本品配合饮食和运动治疗,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清楚有胰腺炎病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。 江苏谦仁生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252149 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 江西药都仁和制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252147 NCR201注射液 帕金森病(Parkinson's disease,PD) 中盛溯源(广州)生物科技有限公司/安徽中盛溯源生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-30
CTR20252146 褪黑素颗粒 用于改善儿童神经发展障碍症引起的入睡困难 长春金赛药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252143 对乙酰氨基酚缓释片 暂时缓解由于肌肉疼痛、背痛、轻度关节炎疼痛、牙痛、经前和经期痉挛、头痛、普通感冒导致的轻微疼痛;暂时退热。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252140 JJH201501片 抑郁症 江苏吉贝尔药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-30
CTR20252138 枸橼酸伊沙佐米胶囊 与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤 成人患者。 合肥亿帆生物制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252136 GFH375片 转移性胰腺癌 劲方医药科技(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-30
CTR20252135 枸橼酸铋钾片 与幽门螺旋杆菌相关的慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡 河北龙海药业有限公司 已完成 其它药代动力学对比研究 国内试验 2025-05-30
CTR20252134 DZD6008片 DZD6008联合治疗用于携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 迪哲(江苏)医药股份有限公司/迪哲(上海)医药有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2025-05-30
CTR20252132 头孢克肟胶囊 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 湖南状元制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252127 TPN729MA片 勃起功能障碍 天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司/山东特珐曼医药原料有限公司/山东特珐曼药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-30
CTR20252126 达格列净二甲双胍缓释片(I) 达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 浙江四维医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252123 琥珀酸多西拉敏片 用于帮助减轻入睡困难 江西新赣江药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-30
CTR20252122 瑞卢戈利片:NA 成人晚期前列腺癌。 合肥立方制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252121 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛 陕西盘龙药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-05-30
CTR20252119 氟比洛芬贴剂 以下疾病和症状的镇痛和消炎: 骨关节炎,肩关节周围炎,肌腱炎,腱鞘炎,肱骨上髁炎(网球肘等),肌肉疼痛,外伤后肿胀和疼痛。 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252117 TQC2938注射液 季节性过敏性鼻炎 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-30
CTR20252113 注射用 TQB2102 HER2阳性复发或转移性乳腺癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-30
CTR20252110 熊去氧胆酸胶囊 (1)胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;(2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);(3)胆汁反流性胃炎。 天津汉瑞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30