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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253149 GCK-01细胞注射液 复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL) 上海精缮生物科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-11
CTR20253146 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 脑膜炎球菌感染 赛诺菲巴斯德/深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-11
CTR20253145 QJ-19-0002片 痛风患者高尿酸血症 江苏正大清江制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-11
CTR20253132 注射用ICP-B794 晚期实体瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-11
CTR20253113 头孢克肟干混悬剂 适用于6个月以上的儿童,用于治疗:某些尿路感染、支气管和肺部感染、急性中耳炎 海南广升誉制药有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-08-11
CTR20253112 贝派度酸片 作为饮食控制的辅助治疗,与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法联合使用,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,以降低杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)成人患者的LDL-C。 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20253107 注射用IMC-003 肺动脉高压 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-11
CTR20253104 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME) 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-11
CTR20253097 依非米替片(I):NA 成人和体重至少35kg儿童患者的1型人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20253082 注射用LBL-024 晚期实体瘤 南京维立志博生物科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-11
CTR20253036 SIBP-A16 注射液 预防RSV引起的下呼吸道感染 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-11
CTR20252982 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 江西杏林白马药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20252962 普瑞巴林缓释片 1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛 北大医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20252930 Rilzabrutinib片 温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA) Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi S.r.l.; Patheon Inc. 进行中 III期 国际多中心 2025-08-11
CTR20252491 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:无 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 这可包括:接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者; 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者; 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 注:本品不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。 杭州知兴制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-11
CTR20253181 罗红霉素片 用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染: 1)耳、鼻、喉感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎; 2)呼吸道感染:急性支气管炎、肺炎; 3)皮肤及软组织感染:脓疱病; 4)泌尿生殖道感染:非淋球菌性尿道炎。 新乡市常乐制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-08
CTR20253169 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-08
CTR20253165 XW003注射液 12~17岁青少年肥胖患者体重管理 杭州先为达生物科技股份有限公司 进行中 其它Ib期 国内试验 2025-08-08
CTR20253161 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 类风湿关节炎 银屑病关节炎 溃疡性结肠炎 克罗恩病 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-08
CTR20253159 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 浙江普洛巨泰药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-08