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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253177 甲磺酸奥希替尼片 非小细胞肺癌(NSCLC) AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-08-12
CTR20253176 TQB2868注射液 转移性胰腺导管腺癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-12
CTR20253154 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 适用于良性前列腺增生对症治疗、高血压 晖致制药(大连)有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-08-12
CTR20253150 富马酸依美斯汀缓释胶囊:/ 过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹。 沐源(安徽)药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-08-12
CTR20253148 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 预防中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐症状。 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-12
CTR20253147 盐酸羟钴胺注射液 儿童伴有同型半胱氨酸升高的甲基丙二酸血症(cbl C型) 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-12
CTR20253037 GR1802注射液 过敏性鼻炎 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-12
CTR20253031 牛磺熊去氧胆酸胶囊 溶解胆固醇结石: 1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可穿透(透视不显影)的直径小于2cm的胆固醇结石; 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗; 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。 重庆迈川医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-12
CTR20253011 吲达帕胺缓释片 用于成人原发性高血压的治疗。 吉林天衡英睿制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-12
CTR20252682 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液 用于狂犬病暴露后的被动免疫 兴盟生物医药(苏州)有限公司 进行中 其它真实世界研究 国内试验 2025-08-12
CTR20252480 维生素K1注射液 本品的确切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。 重庆世森医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-12
CTR20253218 盐酸米那普仑片:盐酸米那普仑片 抑郁症 河北万龙药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20253217 氯沙坦钾片 1、用于治疗原发性高血压。 2、用于对血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗不适用(尤其是有咳嗽或有禁忌症时)的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%,处于临床稳定状态,并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者,不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级Ⅱ级(69-70%)-Ⅲ级(30%)的慢性心力衰竭患者。 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20253216 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 天津力生制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20253214 维生素K1注射液 (1)维生素K缺乏或干扰所致低凝血酶原血症的治疗;(2)新生儿维生素K缺乏性出血的预防和治疗 深圳欣祺医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20253212 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 天津力生制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20253209 吡仑帕奈细粒剂 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 山东朗诺制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20253208 GT919胶囊 复发或难治性POEMS综合征 标新生物医药科技(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-11
CTR20253205 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11
CTR20253204 枸橼酸莫沙必利颗粒 伴慢性胃炎的消化系统症状(烧心、恶心、呕吐);口服肠道清洁剂钡餐灌肠X线造影检查前的辅助处理 苏州第三制药厂有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-11