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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251891 磷酸芦可替尼片 骨髓纤维化（MF） 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 移植物抗宿主病（GVHD） 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12 岁及以上急性移植物抗宿主病（急性 GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-26
CTR20251870 佩玛贝特片 高脂血症（包括家族性） 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-26
CTR20251816 尼洛替尼胶囊 慢性髓性白血病 成都康弘药业集团股份有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-05-26
CTR20243433 布南色林片 精神分裂症 河北仁合益康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-26
CTR20252051 普卢格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ） 2型糖尿病 石药集团欧意药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-23
CTR20252048 自体RAK细胞注射液 二线治疗失败的晚期肾癌 普华赛尔生物医疗科技有限公司/中国医学科学院肿瘤医院 进行中 II期 国内试验 2025-05-23
CTR20252043 盐酸丁螺环酮片 盐酸丁螺环酮片适用于治疗焦虑性障碍或短期缓解焦虑症状。与日常生活压力相关的焦虑或紧张通常不需要抗焦虑药治疗。 重庆药友制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-23
CTR20252038 布地奈德肠溶胶囊 FDA：适用于减少有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病的肾功能丧失。 中国：用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，降低蛋白尿水平。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。该适应症基于降低蛋白尿的结果获得附条件批准。目前尚未确定是否能减缓 IgA 肾病患者肾功能的下降速度。对该适应症的后续批准可能取决于在验证性临床试验中对临床获益的描述和确认。 齐鲁制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-23
CTR20252030 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 北京民康百草医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-23
CTR20251979 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 华东医药（西安）博华制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-23
CTR20251967 SAL0140片 高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-23
CTR20251961 HSK39297片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 西藏海思科制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-23
CTR20251954 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液 用于狂犬病暴露后的被动免疫 兴盟生物医药（苏州）有限公司 进行中 其它真实世界研究 国内试验 2025-05-23
CTR20251778 蔗糖铁注射液 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如（1）口服铁剂不能耐受的病人；（2）口服铁剂吸收不好的病人。 河北仁合益康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-23
CTR20252041 卡马西平片:NA 癫痫、三叉神经痛 广东华南药业集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-22
CTR20252039 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿 病成人患者改善血糖控制。 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-22
CTR20252037 布地奈德肠溶胶囊 FDA：适用于减少有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病的肾功能丧失。 中国：用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，降低蛋白尿水平。一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。该适应症基于降低蛋白尿的结果获得附条件批准。目前尚未确定是否能减缓 IgA 肾病患者肾功能的下降速度。对该适应症的后续批准可能取决于在验证性临床试验中对临床获益的描述和确认。 齐鲁制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-22
CTR20252033 盐酸替扎尼定片 为中枢性骨骼肌松弛药，用于：1.下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善:颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征;由于术后（椎间盘突出、髋关节炎等）造成的疼痛性肌痉挛。2.下列疾病引起神经系统中枢性肌强直：多发性硬化症；慢性脊髓疾病；退行性脊髓疾病；脑血管意外损伤 康哲（湖南）制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-22
CTR20252032 盐酸替扎尼定片 为中枢性骨骼肌松弛药，用于：1.下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善：颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征；由于术后（椎间盘突出、髋关节炎等）造成的疼痛性肌痉挛。2.下列疾病引起神经系统中枢性肌强直：多发性硬化症；慢性脊髓疾病；退行性脊髓疾病；脑血管意外损伤 康哲（湖南）制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-22
CTR20252028 缬沙坦胶囊:无 治疗轻、中度原发性高血压 翎耀生物科技（上海）有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-05-22