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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252027 缬沙坦胶囊:无 治疗轻、中度原发性高血压 翎耀生物科技(上海)有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-05-22
CTR20252025 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)成人患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病(PAD)成人患者(包 括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。 常州制药厂有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-22
CTR20252019 PIT565 系统性红斑狼疮 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 进行中 I期 国际多中心 2025-05-22
CTR20252016 参附益心颗粒 慢性心力衰竭(阳气亏虚血瘀水饮证) 山东步长制药股份有限公司 进行中 其它II期/III期 国内试验 2025-05-22
CTR20252002 HRS9531注射液 阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖 福建盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-22
CTR20251970 马来酸左氨氯地平片 1.高血压 2.心绞痛 长春澜江医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-22
CTR20251953 枸橼酸舒芬太尼注射液 用于重症(ICU)患者的镇痛 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-22
CTR20251094 布瑞哌唑口服溶液 精神分裂症、抑郁症或抑郁状态(仅限于现有治疗没有充分效果的情况) 鲁南贝特制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-05-22
CTR20252031 盐酸伐昔洛韦片 适用于治疗带状疱疹。 适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-05-21
CTR20252029 恩格列净二甲双胍缓释片 本品为恩格列净和盐酸二甲双胍的组合复方,可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成年患者的血糖。 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-21
CTR20252021 注射用SIBP-A19 晚期恶性实体瘤患者 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-21
CTR20252015 Fosmanogepix注射液 用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil/精鼎医药研究开发(上海)有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2025-05-21
CTR20252012 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 安徽泰恩康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-21
CTR20252010 NCR100注射液 膝骨关节炎 安徽中盛溯源生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-21
CTR20252008 NTQ5082胶囊 健康受试者物质平衡研究 南京正大天晴制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-05-21
CTR20252005 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01) 晚期胰腺癌 杭州康万达医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-21
CTR20252001 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) 用于二甲双胍和格列本脲疗法未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-21
CTR20251998 QLC1101胶囊 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 其它Ib/Ⅱ 国内试验 2025-05-21
CTR20251988 XY0507注射液 拟用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍 南京相元生物医药科技有限公司/哈尔滨三联药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-21
CTR20251978 HB0025注射液 三阴性乳腺癌 华博生物医药技术(上海)有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-21