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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251824 HD-NE02缓释滴眼液 适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者 南京恒道医药科技股份有限公司/江苏大红鹰恒顺药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-13
CTR20251799 利奥西呱片 慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)、动脉性肺动脉高压(PAH) 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-05-13
CTR20251667 Nipocalimab注射液 干燥综合征 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/Janssen Pharmaceutica NV, Division of Janssen Research and Development; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services UK Limited; Fisher Clinical Services AG; Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent Germany Schorndorf GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-05-13
CTR20251045 盐酸卡利拉嗪胶囊 精神分裂症 武汉人福药业有限责任公司/武汉人福利康药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-13
CTR20251864 盐酸达泊西汀片 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12
CTR20251863 利伐沙班口崩片 成人:非瓣膜性房颤患者缺血性卒中及全身性栓塞症的预防;静脉血栓栓塞症(深静脉血栓症及肺血栓栓塞症)的治疗及复发抑制。儿童:静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制;Fontan手术后血栓栓塞形成的抑制 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12
CTR20251859 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12
CTR20251858 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 陕西君可力医药科技有限公司 进行中 其它生物等效试验 国内试验 2025-05-12
CTR20251855 尿素[13C]呼气试验药盒 诊断胃幽门螺杆菌感染。 辐瑞森生物科技(昆山)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-12
CTR20251854 ABSK061微片 健康成人参与者 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-12
CTR20251853 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12
CTR20251851 那屈肝素钙注射液 在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。 治疗已形成的深静脉血栓。 联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12
CTR20251850 DJ-01注射剂 改善中度至重度眉间纹 苏州德进生物制药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-05-12
CTR20251848 注射用BL-B01D1 晚期胆道恶性肿瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-12
CTR20251847 YFQLXB-UC01注射液 中、重度急性呼吸窘迫综合征 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2025-05-12
CTR20251845 氟比洛芬贴剂 下列疾病及症状的镇痛﹑消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12
CTR20251840 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗。 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双肌联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血精控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 四川新斯顿制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12
CTR20251827 奥瑞利珠单抗注射液 复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化 Roche Pharma (Schweiz) AG/罗氏(中国)投资有限公司/Roche Diagnostics GmbH/F. Hoffmann-La Roche AG 进行中 IV期 国内试验 2025-05-12
CTR20251826 CS-101注射液 重型β-地中海贫血 正序(上海)生物医药科技有限公司 进行中 其它长期随访研究 国内试验 2025-05-12
CTR20251825 硝酸甘油喷雾剂 用于快速缓解或紧急预防冠心病引起的心绞痛发作。 山西康宝生物制品股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12