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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251781 注射用ESG406 实体瘤 上海诗健生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251777 吡格列酮二甲双胍片 本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-09
CTR20251766 HS-10501-2 成人超重和肥胖 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251762 HDM1005注射液 2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251622 注射用RC108 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-09
CTR20251620 注射用DB-2304 系统性红斑狼疮 映恩生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-05-09
CTR20251815 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 进行中 其它Ⅰ&Ⅱ期联合 国内试验 2025-05-08
CTR20251814 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) (1)高胆固醇血症。本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。(2)纯合子型家族性高胆固醇血症。本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-08
CTR20251813 盐酸米安色林片 抑郁症、抑郁状态 山东京卫制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-08
CTR20251810 本瑞利珠单抗注射液 用于12岁及以上,经中剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合LABA治疗后仍控制不佳的,伴有血嗜酸性粒细胞升高(≥150/ul)的哮喘患者的附加维持治疗 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Catalent Indiana, LLC 进行中 III期 国际多中心 2025-05-08
CTR20251807 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 南京海纳制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-05-08
CTR20251806 盐酸米诺环胶囊 浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤和手术伤口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎症(包括扁桃体周围炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性、慢性)、附睾炎(副睾丸炎)、尿道炎、淋菌感染、梅毒、腹膜炎、传染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道病、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、冠周炎、上颌窦炎、颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热病。 石家庄康力药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-08
CTR20251784 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染(由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊)、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2025-05-08
CTR20251779 HRS-7535片 糖尿病 山东盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-08
CTR20251774 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-08
CTR20251759 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2025-05-08
CTR20251751 地屈孕酮片 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症,用于辅助生殖技术中的黄体支持。 武汉九珑人福药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-08
CTR20251723 LPM526000133富马酸盐胶囊 用于阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)相关的幻觉和妄想的治疗。 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-08
CTR20251715 注射用醋酸亮丙瑞林微球:无 企业选择不公示 重庆博峰微球科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-08
CTR20251355 盐酸利多卡因眼用凝胶 适用于眼科操作中的眼表麻醉 沈阳兴齐眼药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-08