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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251926 注射用CS2009 晚期实体瘤 申石生物医药(上海)有限公司/基石药业(苏州)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-05-20
CTR20251920 OAB-14干混悬剂 阿尔茨海默病 山东新华制药股份有限公司/山东淄博新达制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-20
CTR20251741 白脉软膏 糖尿病周围神经病变 西藏奇正藏药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-20
CTR20251984 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 海南通用三洋药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-19
CTR20251983 SHR-4712注射液 晚期实体瘤 广东恒瑞医药有限公司/上海盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-19
CTR20251982 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗 预防百日咳、白喉、破伤风 北京民海生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-19
CTR20251976 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性高脂血症)。 江西泰吉立生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-05-19
CTR20251973 佐米曲普坦片 偏头痛 山东新时代药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-05-19
CTR20251971 注射用紫杉醇(白蛋白结合型):NA 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-05-19
CTR20251969 苯磺酸美洛加巴林片 用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。 杭州和康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-19
CTR20251962 XH-S004片 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 浙江星浩澎博医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-19
CTR20251960 HB0017注射液 成人活动性强直性脊柱炎 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-19
CTR20251952 BGB-16673片 慢性自发性荨麻疹 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-19
CTR20251949 阿托伐他汀钙片 降低以下风险: 具有多种冠心病危险因素但无明显临床冠心病的成年人的心肌梗死、中风、血管重建手术和心绞痛 具有多种冠心病风险因素但无明显临床症状的 2 型糖尿病成人的心肌梗死和中风 临床表现明显的冠心病成人的非致命性心肌梗死、致命性和非致命性中风、血管重建手术、充血性心力衰竭住院治疗和心绞痛 ;作为饮食的辅助手段,降低低密度脂蛋白胆固醇: 原发性高脂血症的的成人 10岁及以上的成人和儿童杂合子家族性高胆固醇血症患者 ;作为其他降LDL-C治疗的辅助手段,用于降低10岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症的成人和儿童患者的LDL-C;作为辅助饮食疗法,治疗患有以下疾病的成年人: 原发性脂蛋白异常血症 高甘油三脂血症 齐鲁制药(海南)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-19
CTR20251944 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 浙江为康制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-05-19
CTR20251940 TGI-5注射液 不可切除局部晚期/转移性实体瘤 合肥天港免疫药物有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-19
CTR20251931 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 预防狂犬病病毒(Rabies Virus, RABV)感染引起的疾病。 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-19
CTR20251925 达格列净片 1)用于2型糖尿病成人患者;2)用于心力衰竭成人患者;3)用于慢性肾脏病成人患者 云鹏医药集团有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-05-19
CTR20251916 乌苯美司胶囊 本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-19
CTR20251907 安脑三醇注射液 急性缺血性脑卒中 广州市赛普特医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-05-19