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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251761 苯胺洛芬注射液 术后镇痛 大连天宇制药有限公司/广东中科药物研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251748 B019注射液 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 上海医药集团生物治疗技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251726 GenSci048 中重度子宫内膜异位症相关疼痛 长春金赛药业有限责任公司 进行中 其它Ⅱa期 国内试验 2025-05-16
CTR20251721 注射用ZW25 晚期HER2阳性胆道癌 百济神州（苏州）生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-05-16
CTR20251547 精氨酸布洛芬颗粒 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 任曦医药科技河北有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-05-16
CTR20251938 恩格列净二甲双胍缓释片:NA 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15
CTR20251936 匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15
CTR20251927 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 江苏恒沣药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15
CTR20251924 KEM2102凝胶贴膏 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 长沙晶易医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-05-15
CTR20251922 注射用 TQB2102 既往接受过抗HER2单抗和紫杉类药物治疗的HER2 阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-15
CTR20251921 达格列净片 1)用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 济南高华制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-05-15
CTR20251915 泊那替尼片 既往治疗药物难治或不耐受的慢性骨髓性白血病，复发或难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15
CTR20251914 乌苯美司胶囊 本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15
CTR20251912 注射用SIBP-A18 晚期恶性实体瘤受试者 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-15
CTR20251911 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 四川依科制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15
CTR20251908 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 济南高华制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-05-15
CTR20251903 托伐普坦口崩片 低钠血症，心力衰竭引起的体液潴留 河北龙海药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15
CTR20251900 盐酸头孢卡品酯颗粒:不适用 适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、痤疮丙酸杆菌所致的感染 广州艾奇西新药研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15
CTR20251894 硫酸氢氯吡格雷片:NA 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：①近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。②急性冠脉综合征的患者—非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。—用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 吉林道君药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15
CTR20251889 培哚普利氨氯地平片（III） 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 淄博万杰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-15