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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251895 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 四川诺非特生物药业科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251890 盐酸莫西沙星片:NA 用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 吉林道君药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251888 DCTY1102注射液 KRAS G12D突变阳性、基因型为HLA-A 11:01的晚期实体瘤 北京鼎成肽源生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251886 盐酸非索非那定片 季节性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹 合肥合源药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251884 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA） 本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251882 匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适； 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛； 为钡灌肠做准备。 安徽艾立德制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251881 吡非尼酮片 特发性肺纤维化 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251880 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。 以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 浙江创新生物有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251879 乌鳖还闺颗粒 早发性卵巢功能不全 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-16
CTR20251878 HX9428片 湿性年龄相关性黄斑变性 福建海西新药创制股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-05-16
CTR20251871 GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液 实体瘤 上海锦斯生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251867 SSGJ-707注射液 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 丹生医药技术（上海）有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-16
CTR20251862 匹康奇拜单抗注射液 斑块状银屑病 信达生物制药（苏州）有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-16
CTR20251849 注射用BL-B01D1 晚期肝癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-16
CTR20251843 硫辛酸片 治疗糖尿病多发性周围神经病变。 山东齐都药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251838 HRS-6209胶囊 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2025-05-16
CTR20251808 冻干带状疱疹mRNA疫苗 用于预防带状疱疹 武汉瑞佶生物科技有限公司/深圳瑞吉生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251805 SH009注射液 晚期非小细胞肺癌 南京圣和药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251795 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂 反流性食管炎 南京海纳医药科技股份有限公司/南京海纳制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251789 注射用H1710 晚期实体瘤 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16