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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251571 SWA1211片 晚期实体瘤 北京望实智慧科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-19
CTR20251395 暂未拟定 晚期实体瘤/非小细胞肺癌 劲威生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-19
CTR20251963 注射用FP008 晚期实体瘤 珠海菲鹏制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-05-16
CTR20251950 盐酸达利雷生片 失眠 海南先声药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-05-16
CTR20251947 MY004567片 类风湿关节炎 上海美悦生物科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251943 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-05-16
CTR20251941 地舒单抗注射液(HL05-2) 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险;用于骨折高风险的男性骨质疏松症;用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。 华兰基因工程(河南)有限公司/华兰基因工程有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251937 盐酸多西环素片 适用菌种 对多西环素敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、炭疽芽孢杆菌、大肠埃希菌、痢疾志贺菌、肺炎克雷伯菌、鼠疫耶尔森菌、霍乱弧菌、布鲁氏菌属、Q热立克次体(贝纳柯克斯体),衣原体属。 适应症 浅表性皮肤感染症、深部皮肤感染症、淋巴管炎及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烧伤及手术创口等的继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性、慢性)、尿道炎、淋球菌感染、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎(包括角膜溃疡)、中耳炎、鼻窦炎、冠周炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。 华中药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-05-16
CTR20251934 头孢托仑匹酯颗粒 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴 结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、 扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼 吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、 百日咳。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251932 注射用Y-3 急性缺血性卒中 南京宁丹新药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251929 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解以下部位的局部疼痛和炎症症状: -肌腱、韧带、肌肉和关节创伤,如扭伤、拉伤引起的创伤。 -局部软组织风湿症。 用于缓解非严重关节炎的疼痛。 广东君康药业有限公司 进行中 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251928 JK1033片 特发性肺纤维化(IPF) 天津济坤医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251923 KJ015注射液(皮下注射) 实体瘤 上海宝济药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251918 苯磺酸美洛加巴林片 用于治疗外周神经性疼痛 广州大光制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251913 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者;2、用于心力衰竭成人患者;3、用于慢性肾脏病成人患者; 浙江为康制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251909 舒必利片 本品适用于精神分裂症和抑郁症。 石药集团欧意药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251905 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ):无 达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251904 盐酸丁螺环酮片 适用于焦虑症的治疗或焦虑症状的短期缓解 四川美大康华康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251902 GC101腺相关病毒注射液 2型脊髓性肌萎缩症 北京锦篮基因科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-16
CTR20251896 苯磺酸氨氯地平口崩片 高血压、冠心病 华益药业科技(安徽)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16